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Directives - Divulgation de conflits d'intĂ©rĂȘt potentiels

La Norme nationale pour le soutien des activitĂ©s de DPC agréées (la norme nationale) dĂ©crit le processus et les exigences pour la collecte, la gestion et la dĂ©claration des conflits d’intĂ©rĂȘts aux participants.

1. Définitions

  • Conflit d’intĂ©rĂȘts : Un conflit d’intĂ©rĂȘts est un ensemble de conditions dans le cadre desquelles un jugement ou une dĂ©cision concernant un intĂ©rĂȘt principal (p. ex., le bien-ĂȘtre d’un patient, la validitĂ© d’une recherche, la qualitĂ© de la formation en mĂ©decine) est influencĂ© de façon abusive par un intĂ©rĂȘt secondaire (un avantage personnel ou organisationnel incluant le gain financier, l’avancement acadĂ©mique ou professionnel, ou d’autres avantages pour la famille, les amis ou les collĂšgues);
  • Conflit d’intĂ©rĂȘts perçu : Un conflit d’intĂ©rĂȘts perçu survient lorsqu’il y a apparence de conflit d’intĂ©rĂȘts selon des observateurs externes, peu importe s’il existe un conflit d’intĂ©rĂȘts rĂ©el;
  • Conflit d’intĂ©rĂȘts rĂ©el : Un conflit d’intĂ©rĂȘts rĂ©el survient lorsque deux intĂ©rĂȘts ou plus entrent sans conteste en conflit.

2. Condition 3 de la norme nationale : Conflit d’intĂ©rĂȘts

DĂ©crit les processus et les exigences pour la collecte des donnĂ©es et la gestion des conflits d’intĂ©rĂȘts et leur dĂ©claration aux participants.

3.1 Tous les membres du comitĂ© de planification scientifique, les confĂ©renciers, les modĂ©rateurs, les animateurs et les auteurs doivent fournir Ă  l’organisme prestataire de DPC une description Ă©crite de toutes les relations avec des organismes Ă  but lucratif ou non lucratif au cours des deux annĂ©es prĂ©cĂ©dentes y compris (sans s’y limiter):

a) les paiements directs incluant les honoraires;

b) la participation à des comités consultatifs ou des bureaux de conférenciers;

c) le financement de subventions ou d’essais cliniques

d) les brevets sur un médicament, un produit ou un appareil;

e) tout autre investissement ou toute autre relation qu’un participant raisonnable et bien informĂ© pourrait considĂ©rer comme un facteur d’influence sur le contenu de l’activitĂ© Ă©ducative.

3.2 Le comitĂ© de planification scientifique est tenu d'examiner les relations financiĂšres dĂ©clarĂ©es par les confĂ©renciers, les modĂ©rateurs, les animateurs et les auteurs avant le dĂ©but de l'activitĂ© de DPC afin de dĂ©terminer si des mesures s'imposent pour gĂ©rer les conflits d'intĂ©rĂȘts rĂ©els ou potentiels. Le comitĂ© de planification scientifique doit avoir en place des procĂ©dures Ă  respecter s’il est informĂ© d'un cas de conflit d'intĂ©rĂȘts durant l'activitĂ© de DPC ou avant celle-ci.

3.3 Tous les membres du comité de planification scientifique, les conférenciers, les modérateurs, les animateurs et les auteurs doivent indiquer aux participants leurs relations conformément à la sous-condition 3.1.

3.4 Toute personne n’ayant pas dĂ©clarĂ© ses relations conformĂ©ment aux sous-conditions 3.1 et 3.3 ne peut pas participer Ă  titre de membre du comitĂ© de planification scientifique, de confĂ©rencier, de modĂ©rateur, d’animateur ou d’auteur d’une activitĂ© de DPC agréée.


3. Exemples de relations avec des organismes à but lucratif ou non lucratif à déclarer (liste non exhaustive)

  • Tout intĂ©rĂȘt financier direct dans un organisme Ă  but lucratif ou non lucratif, comme une sociĂ©tĂ© pharmaceutique, un fabricant d’appareils mĂ©dicaux, un cabinet de communication, incluant la rĂ©ception d’honoraires;
  • Une participation Ă  des conseils consultatifs, des bureaux de confĂ©renciers ou d’autres comitĂ©s semblables;
  • Le financement de subventions ou la participation Ă  des essais cliniques;
  • Des placements dans un organisme Ă  but lucratif ou non lucratif;
  • La dĂ©tention d’un brevet visant un produit commercialisĂ© par un organisme Ă  but lucratif ou non lucratif.

À dĂ©faut de dĂ©clarer des conflits existants ou en cas de fausse dĂ©claration, le comitĂ© de planification scientifique pourrait se voir obligĂ© de remplacer un prĂ©sentateur.


4. Quand faut-il soumettre le formulaire divulgation de conflits d'intĂ©rĂȘt potentiels

Il incombe aux organisateurs d’une activitĂ© de dĂ©veloppement professionnel continu (DPC) de s’assurer que chaque personne-ressource (compris les membres des comitĂ©s scientifique et organisateur, les confĂ©renciers, les modĂ©rateurs, les animateurs, les auteurs, etc.) remplit ce formulaire de divulgation de conflits d’intĂ©rĂȘt potentiels. De plus, chaque personne-ressource doivent prĂ©senter aux participants ses relations avec un organisme Ă  but lucratif ou non lucratif verbalement et affichĂ©es sur diapositives au dĂ©but de chaque activitĂ© ou prĂ©sentation.

4.1 Comité scientifique

Les formulaires dĂ»ment remplis par chacun des membres des comitĂ©s de planification scientifique doivent ĂȘtre prĂ©sentĂ©s au mĂȘme moment que la demande de certification est remis au Bureau du DPC de la FacultĂ© de mĂ©decine et des sciences de la santĂ© de l’UniversitĂ© 91șÚÁÏÍű.

Au dĂ©but de chaque activitĂ©, les membres du comitĂ© de planification scientifique doit prĂ©senter leurs dĂ©clarations de conflits d’intĂ©rĂȘts verbalement et par Ă©crit sur diapositives.

4.2 Comité organisateur

Les formulaires dĂ»ment remplis par chacun des membres du comitĂ© organisateur doivent ĂȘtre prĂ©sentĂ©s au mĂȘme moment que la demande de certification est remis au Bureau du DPC de la FacultĂ© de mĂ©decine et des sciences de la santĂ© de l’UniversitĂ© 91șÚÁÏÍű.

4.3 Personnes-ressources

Ces formulaires remplis doivent ĂȘtre soumis au comitĂ© de planification scientifique de l’activitĂ© de DPC. Le comitĂ© de planification scientifique a la responsabilitĂ© d’examiner toutes les relations financiĂšres divulguĂ©es par les confĂ©renciers, modĂ©rateurs, animateurs et auteurs avant la tenue de l’activitĂ© de DPC afin de dĂ©terminer si des mesures sont requises pour gĂ©rer les conflits d’intĂ©rĂȘts potentiels ou rĂ©els. Le comitĂ© de planification scientifique doit Ă©galement avoir des procĂ©dures en place qui seront suivies si un conflit d’intĂ©rĂȘts est portĂ© Ă  son attention avant ou pendant une activitĂ© de DPC.

De plus, au début de chaque présentation, le présentateur doit déclarer toutes ses affiliations à un organisme à but lucratif ou non lucratif verbalement et par écrit sur diapositives comme suit.


5. Exemples de diapositives

Diapo 1 - Activité

  • InsĂ©rer le nom de l'activitĂ©.

Diapo 2 - Divulgation de conflits d’intĂ©rĂȘts potentiels : Membres du comitĂ© de planification scientifique

Pour tous les membres du comité de planification scientifique :

  • InsĂ©rez leur nom;
  • ÉnumĂ©rez toutes les relations/affiliations avec des organisations Ă  but lucratif et/ou non-lucratif.

Exemple

  • Subventions/soutien Ă  la recherche : PharmaCorp ABC;
  • Bureau de confĂ©renciers ou membre d’un conseil consultatif : XYZ Biopharmaceutique LtĂ©e;
  • Brevet : Object ABC;
  • Autres : EmployĂ© du groupe hospitalier XXY.

Diapo 3 - Divulgation d’un soutien financier pour l'ensemble du programme

Conformément à la norme nationale, utilisez les déclarations de reconnaissance standard autorisées:

  • Ce programme a reçu une subvention Ă  l’éducation de (nom des organismes subventionnaires);
  • Ce programme a reçu un soutien en nature de (nom des organismes subventionnaires) ou;
  • Ce programme a reçu une subvention Ă  l’éducation et un soutien en nature de (nom des organismes subventionnaires).

Diapo 4 - Atténuation des sources potentielles de partialité

Conformément à la Norme nationale, sous-conditions 3.2, déclarer les stratégies discutées par le comité de planification scientifique pour gérer ou atténuer les sources potentielles de biais identifiées avant ou pendant l'activité DPC.

Exemple

Le comité de planification pourrait demander :

  • au confĂ©rencier de modifier le thĂšme central de sa prĂ©sentation afin de limiter les conflit d'intĂ©rĂȘts;
  • au confĂ©rencier de prĂ©senter une prĂ©sentation sur un autre sujet;
  • que le contenu soit examinĂ© par des pairs afin de garantir que les principes d'intĂ©gritĂ©, d'objectivitĂ© et d'Ă©quilibre scientifiques sont respectĂ©s.

Diapo 5 - Les objectifs d'apprentissage généraux pour l'ensemble du programme

À la fin de cette activitĂ©, les participants seront en mesure :

  • de nommer trois...;
  • de dĂ©crire les caractĂ©ristiques physiques...;
  • d’assumer la prise en charge de maladies...

Diapo 6 - Présentation

  • InsĂ©rer le titre de la prĂ©sentation.

Diapo 7 - Divulgation de conflits d’intĂ©rĂȘts potentiels : ConfĂ©rencier

Pour le conférencier :

  • InsĂ©rez leur nom;
  • ÉnumĂ©rez toutes les relations/affiliations avec des organisations Ă  but lucratif et/ou non-lucratif.

Exemple

  • Subventions/soutien Ă  la recherche : PharmaCorp ABC;
  • Bureau de confĂ©renciers ou membre d’un conseil consultatif : XYZ Biopharmaceutique LtĂ©e;
  • Brevet : Object ABC;
  • Autres : EmployĂ© du groupe hospitalier XXY.

Diapo 8 - Les objectifs d’apprentissage pour la prĂ©sentation

À la fin de cette prĂ©sentation, les participants seront en mesure de :

  • reconnaitre...;
  • interprĂ©ter les caractĂ©ristiques physiques...;
  • donner des directives...

Diapo 9 - CanMEDS : référentiel de compétences

Informez l'auditoire verbalement et affiché sur une diapositive les compétences CanMED qui seront identifiées lors de votre présentation.


6. Que faut-il dĂ©clarer quand il n’y a aucune relation avec des commanditaires Ă  divulguer?

  • Sous le titre relations/liens avec un organisme Ă  but lucratif ou non lucratif, indiquez : Je n’ai aucune affiliation (financiĂšre ou autre) avec un organisme Ă  but lucratif ou non lucratif
  • Si le programme n’a reçu aucun soutien financier (compris le financement de la nourriture, la logistique, l’installation audiovisuelle, etc.), indiquez : Aucun support commercial n'a Ă©tĂ© reçu pour cette activitĂ© DPC

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